上个月,欧洲议会批准了新法规,以提高化妆品安全性并简化欧盟的监管程序。 这项立法是由议会和理事会代表进行妥协谈判而产生的,将采取一项单一法规的形式,该法规同时适用于所有成员国,并将取代包括欧盟化妆品在内的27套国家法规和55项修正案的拼凑而成1976年指令。 
 

新文本将增加制造商的责任并加强市场监督,同时建立明确的指导方针,以削减管理成本和不必要的诉讼。 值得注意的变化包括:

纳米材料的通知,评估和标签. 议会首次引入了管制含有纳米材料的化妆品的法律,新文本将其定义为“一种不溶或具有生物抵抗力的,有意制造的材料,具有一个或多个外部尺寸或内部结构,尺寸为1至100 nm。” 纳米材料可能比人的头发细数千倍,估计约占化妆品的5%,现在必须接受强制性通知,安全评估和标记措施。 例如,制造商必须通知欧盟委员会(" 佣金 "),在推出包含纳米材料的产品之前六个月。 如果出于安全考虑,委员会将咨询消费者安全科学委员会征求意见。 此外,化妆品中的所有纳米材料都必须在包装上的成分表中提及,这些成分的名称后应加上单词“nano” in brackets.

严格处理CMR物质. 该法规基本上禁止在化妆品中使用具有致癌性,致突变性或生殖毒性的物质(" CMR "),只能在严格的条件下用于特殊情况。 一项新条款还涉及具有破坏内分泌特性的物质,当获得欧洲或国际上一致认可的用于识别此类物质的标准时,或在实施该法规的五年后,将对其进行管制。 但是,规则仍然允许继续使用乙醇,乙醇已广泛用于香水中。

产品声明的通用标准. 该法规规定化妆品的标签和广告只能提及产品的真实效果。 要求委员会起草一项行动计划,并通过一系列与化妆品有关的索赔标准。

加强市场控制. 该法规创建了一个统一的中央通知系统,该系统将监督化妆品,以取代各种国家程序。 此外,新规定增加了当局之间的市场监督合作,加强了跟踪系统,以确保通过供应链识别产品,监视由产品引起的不良副作用,并为制造商在评估产品安全性方面设定最低要求。

Once approved by 的 Council, 的 regulation will enter into force 20 days after publication in 的 EU Official Journal, and will apply 42 months later (2012), except for certain parts 上 纳米materials and CMR substances that will apply from an earlier stage. 从现在起到2013年,有关化妆品化妆品动物测试的现有规定将保持不变。

总体而言,新修正案受到好评。 通过这些更改,议会已表示其目标是"消除法律上的不确定性和矛盾之处,同时提高化妆品的安全性。" 此外,这些改进措施可能会影响其他国家(例如美国),这些国家的化妆品法规不太明确,也不那么严格,因此需要引起注意和加强。