男装’美容和美容产品(即男士化妆品)继续保持逐年增长的势头。一家研究公司的预测表明,男性的销量’到2016年,洗护用品的销售额将从2006年的22亿美元增加到32亿美元。’从1997年到2009年,美国的护肤产品(如洗面奶,保湿霜和去角质剂)增长了五倍多,从4090万美元增长至2.17亿美元。越来越多的男人开始涉足遮瑕膏,保湿剂,面膜,精华液和许多其他化妆品,这些化妆品以前被认为是专门针对女性的。零售商在使用男性化但无描述的包装的男士化妆品方面取得了最大的成功。因此,尽管男性化妆品和美容产品的市场营销越来越受到人们的欢迎,并为新进入者带来了希望,但将新化妆品推向市场的法律挑战却是复杂且值得法律关注的。

美国的化妆品行业受食品监管&药物管理 (“FDA”)。根据《联邦食品,药品和化妆品法》(“FD&C Act”) cosmetics are, “打算在人体上摩擦,倾倒,洒落或喷洒,引入或以其他方式施加到人体上的物品。 。 。用于清洁,美化,增强吸引力或改变外观。”此定义包括保湿剂,香水,口红,指甲油,眼部和面部彩妆制剂,清洁香波,永久波,染发剂和除臭剂,以及旨在用作化妆品成分的任何物质(但不包括肥皂,受不同规则约束)。

FD&《 C法》还管辖药品的生产和销售。如果化妆品是化妆品,则还需要符合药物要求。“旨在用于疾病的诊断,治愈,缓解,治疗或预防” and “旨在影响人或其他动物的身体结构或任何功能的物品(食品除外)。”根据该定义,能够解决诸如皮肤干燥之类的疾病或提供保护作用的化妆品(例如防晒霜中的SPF)也将被视为药物。举例来说,头皮屑洗发水,含氟牙膏和具有止汗剂的除臭剂同时是化妆品和药物,因此必须遵守有关这两种方法的FDA准则。

自FD以来&C根据用途将物质标记为化妆品或药物,重要的是要了解确定用途的原则。在营销材料中对某产品的声明可能会更改该产品’从化妆品到药物的分类。例如,一个名为“暂时消除皱纹”被发现违反FDA规定,因为其广告声称:“Line Away不是整容手术,不是治疗方法。它’是一种透明的蛋白质化妆品。绝对不含有害化学物质,激素。”实际上,Line Away是一种牛蛋白的溶液,当它在皮肤上干燥时会形成膜。薄膜干燥后,由于机械副作用而使皮肤紧致。尽管纯机械作用对人体皮肤结构没有持久影响,但法院发现该产品’对蛋白质的参考“强烈地增强了这是一种治疗产品的印象,该产品的蛋白质含量对皮肤本身具有滋补或其他有益的生理作用。”尽管广告商经常从事烟熏疗法,但在FDA看来,对某种听起来像传统疗法的产品提出的索赔将使原本完全为化妆品的产品转变为一种药物。

Assuming a cosmetic product avoids any complication from exhibiting drug-like uses or properties, it does not need to be approved by 的 美国食品药品管理局 before it goes to market (with 的 exception of products containing certain color additives). Drugs, by contrast, must receive premarket approval through 的 New Drug Application (NDA) process or conform to a “monograph” for a particular drug category, as established by 美国食品药品管理局’s Over-the-Counter (OTC) Drug Review. Receiving 美国食品药品管理局 approval for drugs is a complex process in its own right and is outside 的 scope of 的se materials.

如果化妆品以任何方式掺假或贴错标签,则不得引入州际贸易。“Interstate commerce”适用于产品中的所有步骤’的制造,包装和分销。掺假可包括:携带有毒物质;全部或部分由任何肮脏,腐烂或分解的物质组成;或以可能被污物污染的方式包装或准备。产品商标错误可能包括:错误或误导性的信息或包装;不遵守标签法;或所需信息的可读性差。化妆品必须遵守《联邦规章》第21标题第70-740部分中概述的标签规定。标签上的任何虚假或误导性陈述,或不遵守标签规定的行为,都将使供应商承担虚假广告和任何FDA强制措施的责任。该机构可以:请求联邦地方法院对制造商或分销商发布限制令,没收有问题的货物,或对违反法律的人提起刑事诉讼。

Additionally, no cosmetic may be labeled or advertised with statements suggesting that 的 美国食品药品管理局 has approved 的 product. The label must display 的 nature and use of 的 product, and a statement about 的 product’s quantity of contents. A cosmetic firm does not have to test 的 safety of any of its ingredients so long as it displays a warning 上 的 product, disclosing its untested status. That said, a supplier is ultimately responsible for 的 safety of its products and any ingredients used in its products. Additionally, 的re are some ingredients that are specifically off limits for cosmetic use, and 的 美国食品药品管理局 maintains such guidelines.

销售化妆品 全体 to men will remain a challenging but steady growth opportunity for 的 industry. Companies looking to enter this market must use caution in 的 marketing, formulation, and labeling of 的ir products, lest 的ir solely cosmetic product ends up in 的 regulatory thicket of 的 美国食品药品管理局 rules governing drugs. In addition, in order to keep operations unblemished, companies looking to cash in 上 的 men’修饰后的复兴应格外小心,以免在营销主张中受到修饰。